Проблема мигрени и необходимость ее профилактического лечения
Мигрень сегодня достаточно изученная патология с четко обозначенными симптомами и подходами к лечению. Она характеризуется интенсивными пульсирующими головными болями, часто сопровождающимися тошнотой, рвотой, повышенной чувствительностью к свету и звукам.
Патология затрагивает более 12% населения планеты, снижая качество жизни, ограничивая трудоспособность и социальную активность человека. Особенно тревожен факт, что у значительной части пациентов приступы становятся хроническими, возникая более 15 дней в месяц.
Традиционные методы купирования острых приступов мигрени не решают проблему. Поэтому повышается необходимость профилактического подхода. Превентивные меры против мигрени направлены на снижение частоты, интенсивности и продолжительности приступов, предотвращение хронизации процесса.
В этом случае интересным вариантом становится применение ботулинотерапии по протоколу Phase III Research Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy (PREEMT) . Это проверенное годами решение, основанное на применении ботулинического токсина типа А. Зарегистрировано и применяется с 2010 года. В отличие от ежедневного приема таблетированных препаратов, ботулотоксин вводится инъекционно по специальному протоколу каждые 12 недель (один раз в 3 месяца).
Благодаря этому достигается стабильный профилактический эффект, минимизируется риск привыкания, характерного для частого использования анальгетиков.
Механизм действия ботулинотерапии
Протокол PREEMT реализует терапевтическое действие через комплексный механизм, затрагивающий главные звенья патогенеза мигрени.
1. Первичным эффектом выступает блокирование высвобождения ацетилхолина в нервно-мышечных синапсах, приводя к локальному расслаблению мышц области головы и шеи.
2. Однако современные исследования показывают, что противомигренозное действие PREEMT выходит далеко за рамки простого миорелаксирующего эффекта. Вводимый препарат избирательно ингибирует высвобождение провоспалительных нейропептидов, включая:
- кальцитонин-ген-связанный пептид (CGRP);
- субстанцию P
- глутамат, которые участвуют в развитии нейрогенного воспаления и усиления болевого стимула. Прерывается целый каскада патофизиологических реакций, лежащих в основе мигренозной боли.
Особенно интересно, что препарат воздействует на С-волокна тройничного нерва, блокируя передачу болевых импульсов к центральным структурам мозга. Длительность эффекта связана с постепенным восстановлением функции нервных окончаний, что объясняет трехмесячный интервал между инъекциями.
Протокол применения
Инъекционное введение проводится только врачом строго в определенные анатомические зоны головы и шеи с использованием тонкой иглы. Рекомендованная дозировка равна 155-195 единицам, распределенных между 31-39 точками инъекций в области лобных, височных, затылочных, шейных и трапециевидных мышц.
Сеанс проводится амбулаторно, занимает около 15-20 минут, не требует специальной подготовки пациента. Периодичность введения — один раз в 12 недель (3 месяца). Этого достаточно для стабильного профилактического эффекта.
Курс лечения рекомендуется продолжать не менее 9-12 месяцев, что соответствует 3-4 процедурам. При достижении необходимого результата возможно увеличение интервала между процедурами до 4-5 месяцев.
Клиническая эффективность
Клиническая эффективность протокола PREEMT имеет научное обоснование и входит в международные и Российские клинические рекомендации лечения хронической мигрени. Результаты международных многоцентровых исследований с участием более 1300 пациентов с хронической мигренью показывают такие данные:
- 70-75% пациентов наблюдается снижение частоты приступов мигрени на 50% и более уже после первой процедуры;
- к третьему месяцу терапии 85% пациентов отмечают уменьшение интенсивности головной боли по визуально-аналоговой шкале в среднем на 3,2 балла.
Наиболее стойкий эффект дает долгосрочная терапия: после года регулярного применения у 62% пациентов хроническая мигрень трансформируется в эпизодическую форму, а 11% пациентов сообщили о полном прекращении приступов.
Терапевтическое действие начинает проявляться на 7-10 день после введения, достигает максимума к 4-6 неделе и сохраняется в течение 10-12 недель. Метаанализ научных данных показал, что PREEMT снижает количество дней с головной болью в среднем на 8,4 дня в месяц, а потребность обезболивающих препаратах уменьшается на 41-53%.
Преимущества перед таблетированными препаратами
PREEMT имеет показатели биодоступности до 97%, значительно превосходя таблетированные аналоги, где усвоение действующих веществ редко превышает 55%. Клинические исследования подтверждают более быстрое достижение терапевтической концентрации в крови и стабильное поддержание лечебного эффекта на протяжении всего курса терапии.
Профиль безопасности PREEMT характеризуется:
- минимальной нагрузкой на гепатобилиарную систему (печень, желчный пузырь и протоки);
- отсутствием раздражающего воздействия на слизистую желудочно-кишечного тракта, что актуально для пациентов с сопутствующими заболеваниями пищеварительной системы;
- технология направленной доставки активных компонентов снижает системную токсичность и риск межлекарственных взаимодействий.
Режим применения протокола, требующий всего одной процедуры в 3 месяца, намного удобнее регулярного приема таблеток. Кроме того, долгосрочный анализ подтверждает, что несмотря на более высокую первоначальную стоимость, терапия по протоколу PREEMT оказывается более рентабельной. Сокращается количество обострений, дней нетрудоспособности и уменьшается потребность в дополнительных медикаментах.